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      關于藥品新增掛網及操作辦法的相關通知

      2022/6/30 0:00:00 次瀏覽 分類:省平臺公告     轉載自:山西省藥械集中競價采購網

      關于藥品新增掛網及操作辦法的相關通知
      晉藥招〔2022〕84號
       
       
      各相關單位:
          為進一步落實山西省醫療保障局、山西省衛生健康委員會、山西省藥品監督管理局《關于進一步做好藥品掛網采購工作的通知》(晉醫保發〔2021〕13號)精神,結合我省實際,現開展藥品新增掛網網上申報工作,并將相關事宜通知如下:
          一、申報要求
          1.原研藥、參比制劑、創新藥、通過一致性評價藥品、國談藥品同通用名同劑型未通過一致性評價的藥品,申報新增掛網(包括原備選目錄申報掛網),須提交該產品在天津藥械采購平臺的掛網價格截圖(截圖應包含藥品基本信息、掛網類型、天津掛網價格等關鍵信息),如新申報價不高于“天津基準價”且新申報價差比后不高于我省現有同組藥品掛網基準價的1.8倍,可入圍直接掛網目錄;如我省同組無基準價的,報價不得高于該產品的“天津基準價”且須符合我省現行規范化學藥品掛網相關規定;如列入“天津監控掛網目錄”的,可列入我省備選目錄。
          2.中成藥及生物制劑申報新增掛網(包括目前在我省平臺無價格,監測目錄中的中成藥及生物制劑),須提交該產品在天津平臺的掛網價格截圖(截圖應包含藥品基本信息、掛網類型、天津掛網價格等關鍵信息),以不高于“天津基準價”的報價列入直接掛網目錄;如列入“天津監控掛網目錄”的,可列入我省備選目錄。
          二、申報方法
          藥品生產企業使用山西省藥械集中采購新平臺用戶名密碼登錄藥品新增系統http://1.71.190.141:3500,通過產品信息管理菜單中的“化學藥品新增”或“中成藥或生物制劑新增”功能填報產品信息。請嚴格按照《藥品信息維護注意事項》(附件1)及藥品新增操作手冊(附件2)維護產品信息,未按要求填報的產品信息將無法提交或通過審核。
          新增化學藥品在天津市屬于基準價掛網,須提交該產品在天津藥械采購平臺的掛網價格截圖,同時需要以不高于天津掛網價的填報山西申報掛網價。產品審核通過后,系統會計算申報掛網價是否高于我省現有同組藥品掛網基準價的1.8倍。申報掛網價不高于掛網基準價1.8倍可入圍直接掛網目錄,否則將列入備選目錄。
          新增中成藥或生物制劑在天津市屬于基準價掛網,須提交該產品在天津藥械采購平臺的掛網價格截圖,同時需要以不高于天津掛網價的填報山西申報掛網價。產品審核通過后可以申報掛網價入圍直接掛網目錄。
          如果新增藥品在天津市屬于監測掛網,須提交該產品在天津藥械采購平臺的掛網截圖,產品審核通過后將列入備選目錄。
          三、申報時間:
          增補掛網申請從2022年7月1日開始。
          四、申報藥品公示和價格調整
          1.審核結果定期公示。企業申報材料按月度進行審核,次月20日公示上月申報材料的審核結果。公示期為5個工作日,符合直接掛網相關規定的,列入直接掛網目錄。
          2.藥品價格動態調整。根據企業掛網申報及藥品市場供求變化情況,對掛網藥品及其價格適時動態調整。企業掛網藥品在外省掛網價低于在我省掛網價的,應于30日內提出價格調整申請。
          3.藥品價格實行誠信承諾。如企業申報產品價格不實,經核實后將取消該產品的掛網資格,同時依照藥品價格信用評價制度相關規定進行處理。
          五、其他要求
          1.申報企業必須保證申報內容真實、合法、完整、有效。
          2.藥品供貨企業要誠實守信,確保供應,并履行承諾,確保藥品質量,保障醫療機構的用藥需求。
          六、新增藥品企業領取平臺用戶密碼
          如有新增藥品需求的企業沒有申領或遺失我省平臺用戶密碼,請按照以下要求申領平臺用戶密碼。
          (一)企業范圍
          1.國內藥品生產企業
          2.進口藥品國內分包裝企業
          3.進口藥品國內總代理企業
          4.藥品上市許可持有人
          (二)所需材料及領取辦法
          1.藥品生產企業或進口藥品國內分包裝企業需提供合法有效的《企業法人營業執照》、《藥品生產許可證》
          2.進口藥品國內總代理企業需提供合法有效的《企業法人營業執照》、《藥品經營許可證》、本企業所代理任意一個藥品的進口藥品國內總代理協議書。
          3.藥品上市許可持有人需提供《企業法人營業執照》、本企業所持有任意一個藥品的注冊批件。
          4.法人授權委托書并說明辦理的相關事宜(格式見附件3)。
      以上材料均須加蓋企業公章,以掃描件的形式壓縮后發送至指定郵箱sxyxcgywsl@163.com,企業須確保所有材料正式有效且內容清晰可辨。郵件名稱須標注為“新增藥品企業申領用戶密碼+企業全稱” 。
          新增藥品企業申領用戶密碼材料符合要求的,中心審核通過后將會通過郵件發放平臺用戶名及密碼,企業收到用戶密碼后請盡快登陸平臺并修改密碼。
       
      附件:
      1.藥品信息維護注意事項.docx
      2.藥品新增操作手冊.docx
      3.法人授權委托書格式范本.docx
       
       
       
      山西省藥械集中招標采購中心
      2022年6月30日   

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